REGULATORY AFFAIRS PHARMA SPECIALIST
Descrizione
Gruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita' ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica Si occupa della gestione dell'attività regolatoria aziendale tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo seguendo costantemente l'evoluzione normativa di: prodotti presidi medico chirurgici inoltre cosmetici-prodotti dietetico alimentari —dispositivi medici partecipando a specifici corsi di formazione. - Cura la predisposizione del dossier di prodotto e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti , la predisposizione delle Notifiche di Prodotto per il Ministero della Salute e la predisposizione dei Technical Agreement e i contratti di distribuzione con clienti e fornitori e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti – Verifica la conformità dell'etichettatura dei prodotti commercializzati sia per il mercato EU che extraEU e implementa e controlla i testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo. Verifica lo stato di aggiornamento normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori mantenendo i contatti con le associazioni di categoria, il Ministero della Salute ed i funzionari che esaminano la documentazione – Collabora con RSGQAS nella tenuta sotto controllo delle norme e delle prassi che regolamentano le officine produttive e la produzione inoltre prima del rilascio del nuovo prodotto alla produzione, verifica la conformità regolatoria del prodotto alla normativa di settore Impatti Igienico Ambientali - Mantiene sotto controllo la raccolta differenziata dei rifiuti del proprio ufficio ed il conferimento agli appropriati punti di raccolta. Impatti sulla Salute e Sicurezza - Utilizzare gli appositi D.P.I. in funzione dell'attività svolta come descritto nel D.V.R. aziendale: rispetto delle prescrizioni delle postazioni di lavoro secondo l'allegato XXXIV D. Lgs 81/08 Fattori di rischio richiesta Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia o CTF) Buona conoscenza lingua inglese - Almeno 2/3 anni nel campo degli Affari regolatori per prodotti similari. Retribuzione a partire da 40k.
